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Productカネカ イムノクロマト Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag(一般用)

新型コロナウイルス・インフルエンザウイルスA/B 同時検出 抗原検査キット

一般用検査薬
インフルエンザウイルス
新型コロナウイルス

特長

  • 10分で結果判定
  • インフルエンザウイルスA型・B型を判別
  • Cラインの着色が早い
  • 国内自社製造

■テストデバイス

■ 製品ラインナップ

2テスト包装
(鼻腔用)
10テスト包装
(鼻咽頭/鼻腔用)

■ 使用方法

<使用方法は動画でもご覧いただけます(ここをクリック)>

  

■ 説明資料ダウンロード

■ 製品情報

■ 性能

<A型インフルエンザウイルス>A型インフルエンザウイルス培養液添加試験成績

A型インフルエンザウイルスの培養液を添加した検体はすべて本品での陽性が確認され、培養液を添加していない検体ではすべて陰性となりました。

<B型インフルエンザウイルス>B型インフルエンザウイルス培養液添加試験成績

B型インフルエンザウイルスの培養液を添加した検体はすべて本品での陽性が確認され、培養液を添加していない検体ではすべて陰性となりました。

<SARS-CoV-2>鼻腔ぬぐい液検体

国内臨床保存検体166例(陽性58例、陰性108例)を用いて、既承認品と国立感染症研究所「病原体検出マニュアル 2019-nCoV Ver. 2.9.1」2) に記載されたRT-PCR法(N2セット)との比較試験を行った結果、陽性一致率:79.3%、陰性一致率:100%となり、全体一致率:92.8%となりました。

【重要な基本的注意】

  1. 本品の判定が陰性であっても、 SARS-CoV-2感染、A型及びB型インフルエンザウイルス感染を否定するものではありません。
  2. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
  3. 検体採取、検体の取扱いについては必要なバイオハザード※対策を行ってください。
    ※病原体に接触する危険を物理的に減少させること(手袋・マスクの着用など)
  4. 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症( COVID 19 )病原体検査の指針」を参照してください。
  5. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。

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